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Le sort de la mifépristone, pilule abortive, approuvée par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis il y a plus de 20 ans, sera probablement bientôt remis entre les mains de la Cour suprême.
Voici ce que vous devez savoir sur la mifépristone et sur les récentes décisions de la Cour fédérale qui pourraient mettre en débat l’approbation du médicament.
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Qu’est-ce que la mifépristone ?
La mifépristone est une pilule dans un régime de deux pilules approuvé pour induire une avortement médicamenteux, parfois appelé avortement « médical ». L’avortement médicamenteux est une méthode sûre et rigoureusement testée d’avortement autogéré, c’est-à-dire un avortement provoqué en dehors d’un cadre médical, Dr Mélissa Simon (s’ouvre dans un nouvel onglet)professeur et gynécologue-obstétricien à la Northwestern University Feinberg School of Medicine à Chicago, dit précédemment Live Science.
Le régime à deux pilules consiste à prendre la mifépristone par voie orale, en attendant 24 à 48 heures, puis à prendre la deuxième pilule – le misoprostol – en la plaçant dans le vagin, sous la langue ou dans la joue, selon l’Organisation mondiale de la santé (s’ouvre dans un nouvel onglet) (OMS). La mifépristone bloque l’hormone progestérone, dont le corps a besoin pour maintenir une grossesse, et le misoprostol induit alors des contractions qui vident l’utérus.
(Notez que le misoprostol peut être utilisé isolément pour induire un avortement en toute sécurité, sans avoir besoin de mifépristone. Cependant, le régime à deux pilules est préféré car les gens ont tendance à ressentir des effets secondaires plus légers lorsqu’ils prennent les deux pilules, NPR signalé (s’ouvre dans un nouvel onglet). La prise de misoprostol seul a tendance à entraîner plus de nausées, de vomissements et de diarrhée et une durée plus longue de crampes et de saignements. Des études suggèrent également que le régime à deux pilules est plus efficace que le misoprostol seul, TheBuzzly a rapporté (s’ouvre dans un nouvel onglet).)
Le régime d’avortement médicamenteux à deux pilules peut être utilisé pour mettre fin à une grossesse jusqu’à dix semaines de gestation (s’ouvre dans un nouvel onglet) (70 jours ou moins depuis le premier jour de la dernière période menstruelle d’une personne), selon la FDA. La mifépristone ne doit pas être utilisée en cas de grossesse extra-utérineoù l’ovule fécondé s’implante à l’extérieur de l’utérus, et les personnes portant des dispositifs intra-utérins (DIU) doivent retirer ces dispositifs avant de prendre les pilules, prévient la FDA.
La FDA a d’abord approuvé Mifeprex, une version de marque de la mifépristone, pour une utilisation en 2000. La pilule a été initialement approuvée pour une utilisation jusqu’à sept semaines de gestation, puis en 2016, la FDA a prolongé son approbation à dix semaines. L’agence a approuvé une version générique de Mifeprex en 2019. Et à partir de 2021, l’agence a permis aux gens de recevoir des médicaments pilules abortives par la poste (s’ouvre dans un nouvel onglet) après un rendez-vous de télémédecine, plutôt que d’avoir à les obtenir en personne auprès d’un fournisseur de soins de santé dans une clinique spécialisée.
Des études montrent que ce régime d’avortement médicamenteux à deux pilules est remarquablement sûr et efficace. Selon le Fondation de la famille Kaiser (s’ouvre dans un nouvel onglet)avortement médicamenteux réussi met fin à la grossesse 99,6% (s’ouvre dans un nouvel onglet) de l’époque, avec un 0,4 % de risque de complications majeures (s’ouvre dans un nouvel onglet) et un associé Taux de mortalité inférieur à 0,001 % (s’ouvre dans un nouvel onglet).
(À titre de comparaison, le risque de décès dû à l’antibiotique pénicilline est quatre fois plus élevé que cela, et le risque de décès dû au Viagra est près de 10 fois plus élevé, a rapporté TheBuzzly.)
Une combinaison de mifépristone et de misoprostol peut également être utilisée dans le traitement des fausses couches, selon NPR. La mifépristone est également approuvée par la FDA pour le traitement du syndrome de Cushing, une condition dans laquelle le corps fabrique trop de cortisol, l’hormone du stress, et le médicament est parfois utilisé hors AMM pour traiter les léiomyomes utérins, également appelés fibromes, selon la ressource médicale. StatPearls (s’ouvre dans un nouvel onglet).
Pourquoi l’approbation de la mifépristone est-elle contestée ?
L’approbation de longue date de la mifépristone a été contestée vendredi (7 avril) lorsque Le juge de district américain Matthew Kacsmaryk du Texas a rendu une décision préliminaire (s’ouvre dans un nouvel onglet) que l’approbation du médicament par la FDA en 2000 était illégale et devait être suspendue. Kacsmaryk a émis une « injonction nationale », ce qui signifie que sa décision prendrait effet à travers tout le pays (s’ouvre dans un nouvel onglet) à moins qu’un tribunal supérieur n’ait prononcé une suspension ou une ordonnance d’arrêt de la procédure judiciaire.
Le même jour que la décision de Kacsmaryk, le ministère de la Justice a interjeté appel et demandé un sursis immédiat à la décision (s’ouvre dans un nouvel onglet).
Vendredi également, un juge fédéral de l’État de Washington – le juge Thomas O. Rice – a rendu une décision qui s’oppose directement à celle de Kacsmaryk, déclarant que le La FDA ne devrait apporter aucune modification réglementaire (s’ouvre dans un nouvel onglet) cela restreindrait davantage l’accès à la mifépristone. (La décision de Rice s’applique à 17 États et à Washington DC, dont les procureurs généraux ont récemment déposé une plainte en faisant valoir que les réglementations actuelles de la FDA sur la mifépristone sont trop lourdes. Rice n’a pas demandé à la FDA d’annuler ces réglementations existantes, mais il a décidé que l’agence ne devrait pas imposer de restrictions supplémentaires sur le médicament.)
Ces décisions contradictoires du Texas et de Washington pourraient bientôt propulser le débat sur la mifépristone devant la Cour suprême. La décision de la Cour suprême affecterait non seulement le statut de la pilule abortive, mais aussi la Autorisation accordée par le Congrès de la FDA pour approuver et réglementer les médicaments (s’ouvre dans un nouvel onglet)Le New York Times a rapporté.
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