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En 2018, la FDA a mis en garde contre les traitements de rajeunissement vaginal pour améliorer des conditions telles que l’incontinence urinaire, les symptômes de la ménopause et la fonction sexuelle, déclarant qu’il y avait de « nombreux » rapports d’effets secondaires indésirables tels que des brûlures vaginales et des cicatrices. Certains appareils ont été autorisés pour d’autres utilisations, y compris le traitement des verrues génitales et des tissus précancéreux, mais tous ceux qui ont fait des déclarations en dehors de ces paramètres ont été contraints de réévaluer leur message. Par conséquent, l’espace «VR», comme j’aime l’appeler, a semblé se taire pendant plusieurs années, malgré de nombreux médecins – des OBGYN aux dermatologues – en préconisant la nécessité pour la santé et le bien-être sexuels des femmes.
Maintenant, BTL (créateurs du toner musculaire culte Emsculpt) relance la conversation VR avec l’introduction de son nouveau FEMME 360 dispositif, un traitement par radiofréquence qui chauffe les tissus vaginaux pour à la fois resserrer et améliorer leur qualité. Selon l’autorisation FDA 510k de l’appareil, il a pour «objectif d’élever la température des tissus pour certaines conditions médicales telles que le soulagement temporaire de la douleur, les spasmes musculaires et l’augmentation de la circulation locale». Ces effets se prêtent bien au traitement de la laxité vaginale après l’accouchement pour améliorer la fonction sexuelle et les symptômes associés au syndrome génito-urinaire de la ménopause (GSM), bien que BTL ne soit pas indiqué par la FDA pour ces problèmes.

Comment ça fonctionne
En une session de huit minutes, « EMFEMME 360 délivre uniformément de l’énergie radiofréquence sur toute la circonférence interne de la zone traitée via une sonde interne qui fournit un traitement à 360 degrés de la paroi vaginale », explique Houston OBGYN Kimberly Evans, MD, notant qu’il existe deux tailles différentes de sondes (illustrées ci-dessous) en fonction de l’anatomie du patient, et pour assurer le confort. Une troisième sonde, plus petite, peut être utilisée pour des « traitements à focalisation externe », c’est-à-dire pour améliorer la qualité des tissus de la vulve. « De plus, les sondes sont à usage unique pour chaque patient, il n’y a donc pas de souci de contamination croisée ou quoi que ce soit du genre », ajoute le Dr Evans.

Dans un article de 2022 dans Le guide esthétiqueles traitements sont décrits comme améliorant l’humidité et la sensation vaginales, réduisant l’inconfort et la laxité des tissus internes et améliorant la qualité et la laxité des tissus externes. « Certaines femmes ne peuvent pas se rendre à mon bureau sans avoir à s’arrêter et à utiliser la salle de bain », explique Farmington Hills, MI OBGYN Joseph Berenholz, MD. « Ils viennent me voir en larmes alors qu’ils peuvent parcourir de longues distances sans incontinence. Le retour et/ou l’amélioration de la fonction orgasmique avec une amélioration de la durée et de la force entraînent une augmentation significative de la satisfaction des patients. »
Mesures de sécurité
Là où cette innovation diffère de certains de ses prédécesseurs concurrents, y compris l’ancien ULTRA FEMME 360 de BTL, c’est que « EMFEMME 360 suit la température et l’impédance des tissus, ajustant l’apport d’énergie à une énergie plus uniforme et administrée rapidement qui augmente et maintient rapidement la température des tissus à l’intérieur de ce gamme scientifiquement déterminée de 104 à 113 degrés », explique le Dr Evans, ajoutant qu’il surveille également la durée du traitement. C’est actuellement le seul appareil sur le marché avec ce type d’intelligence intégrée, ce qui le rend très souhaitable pour les patients qui se méfiaient autrefois de ces types de traitements par peur de se brûler. « Dans le passé, je ne pouvais pas dire à quel point le vagin devenait chaud, mais cela me permet de suivre la température et de m’assurer que la patiente est à l’aise. C’est plus sûr et il n’y a pas non plus de temps d’arrêt. J’ai des patients qui rentrent chez eux et ont des relations sexuelles le soir même. Les couples reviennent et me tapent dans les mains, disant qu’ils peuvent sentir la différence.
Le Dr Berenholz est d’accord. « Avec d’autres technologies, nous traitons presque à l’aveuglette, en utilisant d’autres sondes, etc., pour surveiller la température et en espérant que nous ne sur-traitons pas ou ne sous-traitons pas », dit-il, notant que d’autres énergies, telles que les lasers, fonctionnent, mais sont plus efficaces. envahissantes et ont plus de chances de causer des brûlures ou des cicatrices dans cette zone sensible et intime. « Nous pouvions le faire en toute sécurité, mais l’efficacité en souffrait inévitablement. Avec EMFEMME 360 et sa technologie d’impédance dynamique (DIT), nous sommes assurés que le chauffage des tissus est rapide et maintenu de manière continue et cohérente, et automatiquement ajusté selon les besoins pour stabiliser et maximiser l’apport d’énergie. Cela optimise l’effet sur la production de collagène et d’élastine. Et nous avons terminé en huit minutes, ce qui est remarquablement plus rapide que n’importe quoi d’autre sur le marché.
Alors, quand pouvons-nous nous attendre à ce que la FDA donne son approbation complète à ce nouveau dispositif ? « Obtenir l’approbation de la FDA est un processus très lent – cela peut prendre jusqu’à 10 ans – mais la technologie est magnifique et les résultats sont là », déclare le Dr Evans. « Je fais ce métier depuis 20 ans, et je pense qu’ENFEMME 360 devrait être la référence, mais ce n’est que mon avis. C’est vraiment révolutionnaire et ça a la capacité de changer la vie des gens, et la vie des couples aussi. Et nous avons besoin de plus d’amour dans ce monde en ce moment.
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