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Le tout premier traitement topique en vente libre pour la dysfonction érectile (DE) vient d’être approuvé, a annoncé lundi 12 juin la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis.
Aussi connue sous le nom d’impuissance, la dysfonction érectile est une condition dans laquelle les hommes sont incapables d’obtenir ou de maintenir une érection pour les rapports sexuels. La dysfonction érectile est courante, affectant environ 30 millions d’hommes aux États-Unis, selon le Instituts nationaux de la santé.
Le nouveau médicament, nommé Eroxon, a reçu une classification « De Novo » de la FDA, ce qui signifie que c’est le premier gel ou traitement topique pour la dysfonction érectile et le premier traitement contre la dysfonction érectile accessible sans ordonnance d’un médecin aux États-Unis, selon un déclaration.
Lorsqu’une quantité de médicament de la taille d’un pois est appliquée sur la tête du pénis, le gel s’évapore et refroidit la peau avant de se réchauffer progressivement, selon Le Washington Post.
Le médicament à action rapide agit en moins de 10 minutes et « a une faible incidence d’effets secondaires », qui se limitent à des « réactions cutanées locales ». Il contient des ingrédients tels que l’éthanol (alcool), la glycérine (également appelée glycérol) et le carbomère (polymères), selon le Site Web d’Eroxon.
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Dans l’essai clinique le plus récent, qui comprenait 96 hommes, plus de 60% des patients qui ont utilisé Eroxon ont connu une « amélioration cliniquement significative » de leur DE, selon Futura Médical, la société basée au Royaume-Uni qui produit le médicament. Un groupe parallèle a pris le médicament sur ordonnance Cialis; alors que la pilule était meilleure pour améliorer la dysfonction érectile, il lui fallait 30 à 60 minutes pour agir.
« Il s’agit d’un traitement alternatif dans une nouvelle direction qui, selon nous, est efficace », Dr Arthur Burnett, professeur d’urologie et directeur du Laboratoire des sciences fondamentales en neuro-urologie de l’Université Johns Hopkins et chercheur principal de l’essai clinique d’Eroxon, a déclaré au Washington Post. « C’est une nouvelle thérapie intrigante, et je pense qu’elle élargit simplement notre gamme d’options de traitement. »
Cependant, certains experts restent sceptiques quant à son efficacité.
« En tant que scientifique, ce que je rechercherais, c’est : ‘Y a-t-il des preuves statistiques que c’est mieux qu’un placebo ?’ Et je n’ai pas encore trouvé d’article à ce sujet qui ait été publié », Dr Stanton Honigun professeur d’urologie et chef de division de la santé sexuelle et reproductive à la Yale School of Medicine, a déclaré au Washington Post.
Bien que cette étude n’ait pas utilisé de placebo inactif, des études précédentes ont utilisé Eroxon comme placebo et l’ont comparé à des médicaments contre la dysfonction érectile sur le marché.
Actuellement, les seuls traitements contre l’impuissance comprennent les pilules sur ordonnance comme le Viagra et le Cialis, ainsi que les injections et la chirurgie, selon le Clinique Mayo.
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